바이오 패스 홀딩스는 종양학의 임상 및 전임상 단계에 주력하는 RNAi 나노입자 신약 개발 기업입니다. 이 회사는 질병에서 과발현되는 모든 유전자 제품에 대한 특이적인 단백질 억제를 위해 전신 전달을 달성하는 기술을 사용합니다.
상장일
2005년 12월 1일
시가총액
244만 달러(23년 12월 기준) – 약 33억 8000만원
사원 수
10명(22년 12월 기준)
재무정보 요약
일봉 차트
호재 뉴스
2024-04-18 오후08:00
Bio-Path Holdings, 불응성/재발성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 BP1002의 1/1b상 임상 시험에서 더 높은 용량의 두 번째 코호트를 성공적으로 완료했다고 발표
휴스턴, 2024년 4월 18일 (GLOBE NEWSWIRE) — 독점적인 DNAbilize® 안티센스 RNAi 나노입자 기술을 활용하여 표적 핵산 암 약물 포트폴리오를 개발하는 생명공학 회사인 Bio-Path Holdings, Inc.(NASDAQ:BPTH)가 오늘 발표했습니다. 베네토클락스 내성 환자를 포함한 난치성/재발성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 치료하는 BP1002의 능력을 평가하는 BP1002의 1/1b상 임상 시험의 용량 증량 부분의 두 번째 용량 코호트가 완료되었습니다.
바이오벤처의 피터 닐슨(Peter Nielsen) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “미국 식품의약국(FDA)이 환자 연구 데이터를 검토하는 중요한 연구 이정표에 도달하기 위해 두 번째 고용량 코호트를 안전하게 진행하게 돼 기쁘다”고 말했다. 패스 홀딩스. “등록률은 좋았으며, 우리는 이러한 취약한 환자의 치료를 위해 BP1002의 수준을 증가시켜 1/1b상 연구의 병용 요법 부문에 더 빨리 도달할 수 있기를 희망하면서 더 높은 용량으로 이 연구를 진행하기를 기대합니다. 치료 옵션이 거의 없습니다.”
BP1002는 모든 암의 최대 60%에서 세포 생존을 촉진하는 단백질 Bcl-2를 표적으로 삼습니다. 집중 화학요법에 적합하지 않은 AML 환자에 대한 현재 표준 치료는 저메틸화제 또는 저용량 시타라빈과 병용하여 Bcl-2 단백질의 BH3 도메인을 표적으로 하는 경구용 Bcl-2 억제제인 베네토클락스입니다. 그러나 많은 환자들이 베네토클락스 치료에 내성을 갖게 됩니다. 발표된 연구에 따르면 일선 베네토클락스 기반 치료에서 재발한 AML 환자는 구제 요법에 불응하고 평균 생존 기간이 3개월 미만인 것으로 나타났습니다. 단백질이 아닌 mRNA 수준에서 Bcl-2를 표적으로 삼음으로써 BP1002는 베네토클락스 치료에 영향을 미치는 일부 저항 메커니즘을 극복하고 예방할 수 있습니다. 발표된 전임상 Bio-Path 연구에 따르면 BP1002는 Bcl-2 표적에 대한 강력한 억제제인 것으로 나타났으며, 우리는 BP1002의 양성 안전성 프로파일이 데시타빈과 같은 승인된 약물과 함께 효과적인 BP1002 병용 요법을 가능하게 해야 한다고 믿습니다.
1/1b상 임상시험은 코넬대학교 웨일 의과대학, 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터, 스크립스 헬스, 캘리포니아대학교 로스앤젤레스 암센터 등 미국 내 여러 주요 암 센터에서 진행되고 있습니다. 센터. 처음에 임상 계획의 용량 증량 부분에서는 총 6명의 평가 가능한 환자가 표준 3+3 설계에서 두 가지 용량 수준에 걸쳐 BP1002 단독요법으로 치료를 받아야 하며, 시작 용량은 20mg/m2이고 두 번째 용량은 40mg/m2. 이 두 가지 용량 수준에 대한 테스트는 이제 완료되었으며 FDA의 간략한 데이터 검토를 위해 임상 시험이 일시 중지된 후 다음 계획된 더 높은 용량인 60mg/m2에서 용량 테스트가 계속될 것으로 예상됩니다. 승인된 치료 주기는 4주에 걸쳐 주당 2회 투여이며, 결과적으로 28일에 걸쳐 8회 투여가 투여됩니다. 연구의 1b상 부분은 BP1002 단독요법 코호트가 완료된 후 시작될 것으로 예상되며 불응성/재발성 AML 환자를 대상으로 데시타빈과 병용한 BP1002의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
Gail J. Roboz, M.D.는 1/1b상 임상시험의 전국 수석 조사관입니다. Roboz 박사는 코넬 대학교 Weill 의과대학과 뉴욕 시의 New York-Presbyterian Hospital의 의학 교수이자 임상 및 중개 백혈병 프로그램 책임자입니다. 캘리포니아대학교 로스앤젤레스 암센터의 Gary Schiller 박사, 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터 백혈병학과의 Maro Ohanian 박사, Scripps Health의 David Hermel 박사가 각각 수석 조사관으로 활동하고 있습니다.
모든 투자에 대한 책임은 본인에게 있으며, 아래의 내용은 참고 사항입니다. 제공된 정보로 인한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다.